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Fachmann bei der Risikobeurteilung einer Maschine nach DIN EN ISO 12100

Risikobeurteilung für Maschinen, Anlagen und Umbauten

Wir erstellen Risikobeurteilungen nach EN ISO 12100 für Maschinen und Anlagen – nachvollziehbar, prüffähig und passend zur Konformitätsbewertung. Ergebnis ist eine dokumentierte Gefährdungsanalyse mit Risikominderung (inhärent/technisch/organisatorisch) sowie einer klaren Restgefahrenliste für Betriebsanleitung und Betreiber.

Für wen ist das relevant?

  • Hersteller und Inverkehrbringer von Maschinen/Anlagen
  • Integratoren (z.B. Roboterzellen, verkettete Linien, IMS)
  • Betreiber bei Umbau/Retrofit (Abgrenzung zur BetrSichV-GBU möglich)

Typische Anlässe

🏭 Neumaschine / Sondermaschine / Serienmaschine

Erste CE-Kennzeichnung vor Inverkehrbringen

🔧 Umbau, Retrofit, Leistungsänderung

Inkl. Bewertung „Wesentliche Veränderung"

🤖 Integration von Teilmaschinen

Robotern, Fördertechnik, Peripherie zu Gesamtanlagen

📋 Behörden-/Kundenanforderungen

Audit-Vorbereitung, Nachweispflichten

Die Risikoanalyse ist der wichtigste Bestandteil bei der CE Kennzeichnung für Maschinen. Sie spiegelt den Stand der Technik wider.

Zur Risikobeurteilung nach MA-RL 2006/42/EG Anhang I gehört die Sicherheitstechnische Auslegung der elektrischen Betriebsmittel:

  • Funktionale Sicherheit
  • Elektrische Betriebsmittel (2014/35/EU)
  • EMV / Funk (2014/30/EU + 2014/53/EU)
  • und je nach Ausführung der bestimmungsgemäßen Verwendung:
    • Rohs (2011/65/EU)
    • Altgeräte (2008/34/EG)
    • Batterien (2006/34/EG)

⚠️ Neue Maschinenverordnung ab 2027

Ab dem 14. Januar 2027 ersetzt die neue Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die bisherige Maschinenrichtlinie 2006/42/EG. Während der Übergangsphase (bis 13.01.2027) können beide Regelwerke angewendet werden.

→ Mehr zur neuen Maschinenverordnung erfahren
Risikobeurteilung

Bei einer Risikoanalyse hat der Hersteller oder Inverkehrbringer:

  • die bestimmungsgemäße Verwendung und jede vernünftigerweise vorhersehbare Fehlanwendung zu berücksichtigen;
  • die Gefährdungen, die von der Maschine ausgehen können, zu ermitteln;
  • die Schwere möglicher Verletzungen oder Gesundheitsschäden und der Wahrscheinlichkeit des Eintretens abzuschätzen;
  • die Gefährdungen auszuschalten oder Schutzmaßnahmen bis hin zur funktionalen Sicherheit anzuwenden.

Eine Risikobewertung enthält z.B.:

  • Beschreibung der Maschine
  • Maschinenübersicht
  • Angaben zu der Maschine (z.B. Materialauswahl, Transport, Betriebsarten)
  • Betrachtung der möglichen Einsatzumgebung
  • Lärmmessungen
  • Normen- und Vorschriftenverzeichnis
  • Typenschildangaben

Unsere Leistungen

Wir erstellen mit Ihnen die Risikobeurteilung für die Maschine nach:

DIN EN ISO 12100:2010 (Sicherheit von Maschinen – Allgemeine Gestaltungsleitsätze – Risikobeurteilung und Risikominderung)

Wir erstellen mit Ihnen die Risikobeurteilung für die Maschine nach:

Anhang I der Maschinen-Richtlinie (2006/42/EG)

Wir erstellen mit Ihnen die Risikobeurteilung für die Maschine nach:

Alle im Amtsblatt der EU gelisteten EN-Normen, die zur Zeit der Erstellung auf Ihre Maschine zutreffen und anzuwenden sind (diese EN-Normen sind bei DSS griffbereit vorhanden).

Unsere Leistungen

Die Richtlinie 2006/42/EG schreibt die Erstellung einer Risikobeurteilung bei der CE Kennzeichnung zwingend vor.

Schauen Sie sich hier unser Erklärvideo an

Risikobeurteilung erst mit der Inbetriebnahme

Aufwand der Anpassung

Aufwand der Anpassung sehr hoch und teils unmöglich

Hohes Risiko

hohes Risiko für den Hersteller

Risikobeurteilung während der Projektierung / Konstruktion

Nichtbeachtung

Nichtbeachtung bei der Konstruktion

Erhöhtes Risiko

erhöhtes Risiko für den Hersteller (Umkonstruktion)

Risikobeurteilung mit Start der Projektierung

Beachtung

Beachtung oder Anpassung der Konstruktion und Risikobeurteilung

Geringes Risiko

geringes Risiko, Reduzierung der Kosten bei der Herstellung

So läuft's ab

1

Projektabgrenzung & Zweck

Wir definieren die Grenzen der Maschine, relevante Lebensphasen, Benutzergruppen und Schnittstellen zur Umgebung.

2

Gefährdungen identifizieren

Systematische Erfassung aller Gefährdungen: mechanisch, elektrisch, thermisch, EMV/Steuerung, Lärm, Ergonomie, Gefahrstoffe etc.

3

Risiko einschätzen

Bewertung nach dokumentiertem Schema (Schweregrad, Häufigkeit, Vermeidbarkeit) – nachvollziehbar je Gefährdung.

4

Risikominderung festlegen

3-Stufen-Methode: inhärent sicher konstruieren → technische Schutzmaßnahmen → Benutzerinformation (Restgefahren).

5

Dokumentieren & Übergabe

Strukturierte RB-Tabelle, Maßnahmenliste mit Verantwortlichkeiten, Restgefahrenliste für Betriebsanleitung.

Was erhalten Sie von uns?

Risikobeurteilung (strukturierte Tabellen)

Vollständige Dokumentation je Gefährdung mit Risikobewertung und Maßnahmen

Maßnahmenliste

Inkl. Verantwortlichkeit, Status, Priorisierung und Terminplanung

Restgefahrenliste

Mit Benutzerinformationen, Warnhinweisen und PSA-Anforderungen für die Betriebsanleitung

Schnittstellen-/Abgrenzungsbeschreibung

Klare Abgrenzung Integrator/Betreiber bei verketteten Anlagen

Sicherheitsfunktionsliste (optional)

Als Übergang zur ISO 13849-Bewertung (PLr-Festlegung)

Welche Unterlagen werden benötigt?

Für eine fundierte Risikobeurteilung benötigen wir:

  • Maschinenbeschreibung / Prozessbeschreibung (Verwendungszweck, Funktionen)
  • Layout/Aufstellplan, Sicherheitsbereiche, Zugangswege
  • Stromlaufpläne/Schaltpläne (falls bereits vorhanden)
  • Pneumatik/Hydraulikplan (falls vorhanden)
  • Stückliste der sicherheitsrelevanten Komponenten
  • Fotos/Video der Maschine oder Vor-Ort-Begehung (bevorzugt)
  • Bestehende Betriebsanleitung / Warnhinweise (falls vorhanden)

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Haben Sie Fragen zu unseren Dienstleistungen?

Unser kompetentes Team ist für Sie da.

Wir sind Dienstleister für CE-Kennzeichnung und Beratung im Bereich Maschinen, Anlagen und Umbauten. Unsere Tätigkeit erstreckt sich über das gesamte Bundesgebiet und den angrenzenden deutschsprachigen Raum und wird durch langjährige Erfahrung im Maschinenbau und der damit verbundenen Sicherheitstechnik geprägt.

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