Konformitätserklärung / Einbauerklärung für Maschine

Diese Unterlagen sind für die Behörde zu hinterlegen.

Um eine CE Kennzeichnung zu erhalten, muss eine Risikobeurteilung durchgeführt, eine Betriebsanleitung verfasst und Richtlinien und Normen eingehalten werden. Des Weiteren muss die Maschine, Anlage oder das technische Produkt getestet und deren CE Konformität mit der internen Fertigungskontrolle überprüft werden. Das Ausstellen der CE Konformitätserklärung für die Maschine inklusive Unterschrift, sowie die Kennzeichnung mit CE Zeichen sind die letzten Aktivitäten vor der Auslieferung.

Eine genau festgelegte Dokumentation wird in der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG im

Anhang VII Teil A für Maschinen
Anhang VII Teil B für unvollständige Maschinen

vorgeschrieben oder in den neu veröffentlichten EU-Richtlinien für technische Produkte.

Die hergestellte Maschine muss mit den Unterlagen, die im Anhang VII Teil A genannt sind, übereinstimmen und die Anforderungen erfüllen.
Mit diesem Anhang werden dem Hersteller die Verantwortung und die Beweispflicht auferlegt. Er muss nachweisen, dass er alle in der Risikobeurteilung aufgelisteten Gefährdungen in der nachfolgend aufgeführten Reihenfolge durch

Inhärent sicherer Konstruktion
Technische Schutzmaßnahmen und
Benutzerinformationen

verhindert hat. Zum Beispiel kann eine technische Schutzmaßnahme nicht durch Benutzerinformationen ersetzt, sondern nur ergänzt werden.

Die interne Fertigungskontrolle dokumentiert die Umsetzung der Risikobeurteilung an der Maschine. Sie ist Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens und für die Behörde zu hinterlegen.

Für unvollständige Maschinen ist eine Einbauerklärung, anstatt der Konformitätserklärung vorgeschrieben. Es ist eine Montageanleitung mitzuliefern.
Allerdings darf die unvollständige Maschine nur dann in Betrieb genommen werden, wenn die Maschine, in die die unvollständige Maschine eingebaut werden soll, den Bestimmungen der Richtlinie entspricht.

Eine Konformitätserklärung enthält zum Beispiel:

Firmenbezeichnung und Anschrift des Herstellers
Beschreibung und Identifizierung der Maschine
Alle angewandten Normen
Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, technische Unterlagen zusammenzustellen
Ort und Datum der Erklärung

Die Vorlage für die interne Fertigungskontrolle enthält zum Beispiel:

Ermittelte Gefährdungen
Ort der Gefährdung
Empfohlene Sicherheitsmaßnahmen
Vom Hersteller durchgeführte Sicherheitsmaßnahmen

Der Hersteller oder der Inverkehrbringer ist verpflichtet, den Stand der Technik zum Zeitpunkt der Auslieferung der Maschine zu belegen. Es liegt in seinem eigenen Interesse, dies der Behörde bei Nachfragen nachweisen zu können. Spätere Umbauten durch den Betreiber liegen nicht in seiner Verantwortung.
Wir helfen Ihnen gern bei der Erstellung einer internen Fertigungskontrolle, sowie der Konformitätserklärung oder Einbauerklärung.

Unsere Leistungen

Nutzen Sie unser Wissen! Die gesparte Zeit durch die Zusammenarbeit können Sie anderweitig verwenden. Wir informieren Sie über die anzuwendenden Normen und Richtlinien. Die gemeinsame Erstellung schult automatisch Ihr Personal. Die Erfahrungen und Erkenntnisse führen bei der Konstruktion der nächsten oder ähnlichen Maschinen zu einem weiteren Vorteil. Wir erstellen Ihnen aus der Risikobeurteilung die Unterlagen für die interne Fertigungskontrolle, sowie die Konformitätserklärung
oder Einbauerklärung.